100 doc#1281 Atbyldūt iz Fresenius Medical Care prīšklykumu, Centraluos zuoļu standartu kontrolis organizacejis (CDSCO) specialitašu ekspertu komiteja (SEC) ir īsacejuse uzjāmumam īsnēgt apstyprynuošonys pamatuojumu kūpā ar III fazis kliniskūs izmieginuojumu datim par kalceja hlorida dihidratu skaiteišonys datim. apsvārums.
Uzjāmums pyrma tuo īsnēdze pīsacejumu ražuot i tierguot kalceja hlorida dihidrata šķīdumu koncentracejā 100 mmol/L, kū izmontoj “kalceja aizstuošonys terapejai napuortrauktā nieru aizstuošonys terapejā (CRRT), napuortrauktai zamuos efektivitatis (kasdīnys) dializei (CLED) i citeragute plazmys produkts. pīmāruots pīaugušajim i bārnim” i nūruodeja īmesļus izsliegšonai nu III i IV fazis kliniskūs pietejumu.
Komiteja atzeimuoja, ka produkts ir apstyprynuots taiduos Eiropys vaļstīs kai Portugale, Apvīnuotajā Karalistē, Brazilejā, Šveicē, Francejā i Dānejā.
Savīnuojums kalceja hlorida dihidrats ir CaCl2 2H2O, kas ir kalceja hlorids, kas satur divejis iudiņa molekulys iz vīnu kalceja hlorida vīneibu. Tei ir bolta kristalina vīla, vīgli škeidynojama iudinī i higroskopiska, t.i., spiejeiga absorbēt mytrumu nu gaisa.
Kalceja hlorida dihidrats ir savīnuojums, kū var izmontuot kai škeidynuotuoja sistemu, kab izškeidynuotu hitinu, izškeistūt metanolā. Tam ir svareiga lūma hitina kristala strukturys izjaukšonā i tam ir plašs pīlītuojuma lūks kimejis jūmā.
2025. goda 20. majā nūtykušajā SEC Nefrologejis sēdē paneļs izskateja prīšklykumu apstyprynuot 100 mmol/L kalceja hlorida dihidrata infuzejis šķīduma ražuošonu i tierguošonu izmontuošonai “kalceja aizstuošonys terapejā napuortrauktā nieru aizstuošonys terapejā (CRLEdai-efficiency) i napuortrauktā dia terapeitiskuo plazmys apmaiņa (TPE) ar citratu antikoagulaceju Produkts ir indicāts pīaugušajim i bārnim” i snēdze pamatuojumu atvīgluojumim nu III i IV fazis kliniskajim pietejumim.
Piec detalizātys apsprīsšonys komiteja īsaceja apstyprynuošonys pamatu, kai ari III fazis kliniskūs izmieginuojumu datus i piecpuordūšonys uzraudzeibys datus nu vaļstu, kas ir apstyprynuojušys zuolis, īsnēgt komitejai tuoļuokai apsavieršonai.
Skaiti ari: CDSCO grupa apstyprynoj Sanofi miozima atjaunuotu markiejumu, pīprosa normativūs aktu puorsavieršonu
Dr. Divya Kolin ir PharmD absolvente ar plašu kliniskū i slimineicys pīredzi i izcylom diagnostikys i terapeitiskajom prasmem. Jei ir struoduojuse ari par onkologejis farmaceiti Misorys Medicinys koledžys i pietnīceibys instituta onkologejis nūdaļā. Itūšaļt jei turpynoj sovu karjeru kliniskajūs pietejumūs i kliniskūs datu puorvaļdeibā. Ar Medicinys dialogu jei struodoj nu 2022. goda janvara.
       Dr Kamal Kant Kohli, MBBS, MD, CP, is a thoracic specialist with over 30 years of experience and specializes in clinical writing. He joins Medical Dialogues as the Editor-in-Chief of Medical News. Apart from writing articles, as the Editor, he is responsible for proofreading and reviewing all medical content published in Medical Dialogues, including content from journals, research papers, medical conferences, guidelines, etc. Email: drkohli@medicaldialogues.in Contact: 011-43720751
ABYSS pietejumā atkluots, ka betablokatoru apturēšona piec miokarda infarkta radeja ašņaspīdīņa, sirds uotruma i sirds i asinsvadu blakusparuodeibu paaugstynuošonu: ...